Muestreo farmacéutico GMP: DHL mejora su logística con un sala limpia modular de DENIOS
DHL Supply Chain (DHL) ha dado un paso decisivo en su centro de Florstadt (Alemania): en colaboración con DENIOS como socio tecnológico, ha implantado una innovadora solución de extracción modular para el muestreo conforme a GMP. El sistema incorpora una cabina de muestreo de alta seguridad que permite integrar el control de materias primas directamente en la recepción de mercancías. De este modo, se aceleran los procesos logísticos, se refuerza la garantía de calidad y se incrementa la eficiencia operativa en la industria farmacéutica.
Cabina de muestreo conforme a GMP en acción
situación inicial y reto: integrar el muestreo farmacéutico conforme a GMP en la logística
La logística farmacéutica requiere altos estándares de seguridad, trazabilidad y cumplimiento normativo. DHL detectó una oportunidad estratégica: habilitar el muestreo de principios activos sensibles —como los utilizados en la producción de insulina— inmediatamente tras su llegada al almacén. Esta medida evitaría traslados innecesarios y facilitaría la integración entre control de calidad y almacenamiento.
El desafío exigía:
Incorporar un sistema de muestreo farmacéutico GMP en condiciones de sala limpia clase D dentro del flujo logístico.
Cumplir plazos muy ajustados sin interrumpir la actividad del centro.
Incorporar tecnologías de protección específicas para productos farmacéuticos.
Coordinar todas las fases: diseño, fabricación, montaje, validación y cualificación GMP.
Asegurar una integración sin fisuras en el centro logístico de DHL.
La solución DENIOS: sala limpia modular con cabina de muestreo LAF
DENIOS asumió la responsabilidad completa del proyecto: desde la planificación inicial hasta la entrega llave en mano. El núcleo de la solución fue una sala limpia modular clase D GMP, equipada con:
- Esclusa de personal con vestuario
- Esclusa de materiales
- Zona de muestreo con cabina de flujo laminar vertical VARIO-Flow (LAF), diseñada para garantizar una atmósfera controlada y segura
La planificación comenzó en junio de 2023 con la elaboración de una detallada Especificación de Requisitos del Usuario (URS), en estrecha colaboración con DHL. A partir de ella, se desarrollaron los planos técnicos, documentación y cronograma del proyecto. Tras la validación del diseño (DQ), se fabricaron los módulos y se verificaron en la prueba de aceptación en fábrica (FAT). Una vez superada, la instalación se trasladó y montó en Florstadt, donde se completaron las fases de cualificación: SAT, IQ, OQ y PQ, asegurando la conformidad total con GMP.
Beneficios para DHL y el sector farmacéutico
El proyecto fue un éxito total, entregado en tan solo seis meses desde la recepción del pedido. Gracias a la colaboración estrecha entre DHL y DENIOS, el sistema de muestreo conforme a GMP ya está operativo, aportando ventajas significativas:
Reducción de tiempos de procesamiento al analizar las materias primas directamente en la recepción de mercancías.
Optimización de recursos internos con menor necesidad de transporte y manipulación interna.
Mayor seguridad y cumplimiento GMP gracias al entorno controlado de la sala limpia y la cabina LAF.
Integración de almacenamiento y control de calidad en un único flujo logístico continuo.
Mayor disponibilidad de medicamentos al acelerar los procesos críticos sin comprometer la calidad.
Esta solución sitúa a DHL en la vanguardia de la logística farmacéutica, ofreciendo a sus clientes una herramienta diferencial para mejorar su competitividad y asegurar la trazabilidad completa desde el primer momento.
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